安徽省創(chuàng )新醫療器械特別審批實(shí)現零突破

 記者從省食藥監部門(mén)獲悉，近日安徽一公司研發(fā)的“調強放射治療計劃系統”，經(jīng)國家食品藥品監管總局醫療器械審評中心審核通過(guò)，進(jìn)入國家創(chuàng )新醫療器械特別審批程序，標志著(zhù)安徽省創(chuàng )新醫療器械特別審批實(shí)現零的突破。 ZuT安徽網(wǎng)庫 地方門(mén)戶(hù)新聞?wù)?/span>

　　“調強放射治療計劃系統”包含高精度劑量計算、快速計劃優(yōu)化、多維精準建模等功能，進(jìn)一步發(fā)展了精準放射治療的關(guān)鍵方法和技術(shù)，在最大限度地靶向殺滅腫瘤細胞同時(shí)減少對正常組織或器官的照射。ZuT安徽網(wǎng)庫 地方門(mén)戶(hù)新聞?wù)?/span>

　　自《創(chuàng )新醫療器械特別審批程序(試行)》實(shí)施以來(lái)，安徽積極貫徹“放管服”改革精神，密切關(guān)注全省醫療器械研究與創(chuàng )新信息。通過(guò)印發(fā)《安徽省第二類(lèi)醫療器械優(yōu)先審批辦法》，力促六大類(lèi)第二類(lèi)醫療器械進(jìn)入優(yōu)先審批；重點(diǎn)加大對轄區第三類(lèi)醫療器械創(chuàng )新的扶持力度，多次主動(dòng)走進(jìn)企業(yè)就產(chǎn)品注冊過(guò)程中的重大政策問(wèn)題和重大技術(shù)問(wèn)題開(kāi)展幫扶指導，并對疑點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行答疑解惑，為安徽省醫療器械創(chuàng )新?tīng)I造了良好的發(fā)展環(huán)境。ZuT安徽網(wǎng)庫 地方門(mén)戶(hù)新聞?wù)?/span>